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["河源市第一类医疗器械产品备案目录                                （截至2023年12月31日）"]
["备案号","备案人名称","备案人注册地址","生产地址","产品分类名称","预期用途","主要组成成分","备案单位和日期"]
["粤河器械备20200020号","圣拉曼医疗科技（广东）有限公司","广东省河源市东源县仙塘镇蝴蝶岭工业园02-11号（车间一）自编18号","广东省河源市东源县仙塘镇蝴蝶岭工业园02-11号（车间一）自编18号","隔离衣","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离","通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 ","河源市市场监督管理局2020年05月14日"]
["粤河械备20200022号","河源九明医疗器械有限公司","河源市市区高新技术开发区兴业大道西面、科技一路南边（车间2号楼）","河源市市区高新技术开发区兴业大道西面、科技一路南边（车间2号楼）","隔离衣","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离","采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。","河源市市场监督管理局\n备案日期：2020年06月15日"]
["粤河械备20200018号","河源万盟医保用品有限公司","河源市源城区华达街纬十一路","河源市源城区华达街纬十一路","医用帽","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。","通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。","河源市市场监督管理局/2020-4-29"]
["粤河械备20200015号","河源万盟医保用品有限公司","河源市源城区华达街纬十一路","河源市源城区华达街纬十一路","手术帽","用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。","通常采用无纺布制成。对皮屑、头发有一定阻挡作用，不具有液体阻隔性。\n非无菌提供，一次性使用，使用前应经灭菌处理。\n","河源市市场监督管理局/2020-4-29"]
["粤河械备20200014号","河源万盟医保用品有限公司","河源市源城区华达街纬十一路","河源市源城区华达街纬十一路","刷手服","用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。","通常采用无纺布制成。刷手服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，一次性使用，使用前应经灭菌处理。","河源市市场监督管理局/2020-4-29"]
["粤河械备20200013号","河源万盟医保用品有限公司","河源市源城区华达街纬十一路","河源市源城区华达街纬十一路","隔离衣","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。","通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 ","河源市市场监督管理局/2020-5-25"]
["粤河械备20200017号","河源富得医保用品有限公司","河源市源城区百子园工业区","河源市源城区百子园工业区","隔离衣","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。","通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用","河源市市场监督管理局/2020-4-29"]
["粤河械备20180003号","河源然生新材料有限公司","广东省河源市东源县仙塘工业园1-4#","广东省河源市东源县仙塘工业园1-4#","代型材料","用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型","主要为树脂","河源市食品药品监督管理局/2018-7-19"]
["粤河械备20160003号","广东埃纳生医学科技有限公司","河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧","河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧","棉签","用于对皮肤、创面进行清洁处理。","通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。","河源市市场监督管理局2020年03月26日"]
["粤河械备20160004号","广东埃纳生医学科技有限公司","河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧","河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧","口垫","用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。","手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。","河源市市场监督管理局2020年03月26日"]
["粤河械备20180004号","广东埃纳生医学科技有限公司","河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧","河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧","神经和肌肉刺激器用体表电极","用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。","通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。","河源市市场监督管理局2020年03月26日"]
["粤河械备20200024号","广东埃纳生医学科技有限公司","河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧","河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧","超声贴片","改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。","通常由水基凝胶块及其外包装组成。","河源市市场监督管理局2020年08月28日"]
["粤河械备20200011号","河源市鸿德医疗用品有限公司","紫金县临江工业园区工业三路","紫金县临江工业园区工业三路","医用隔离鞋套","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。","采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。","河源市市场监督管理局：2020.02.24"]
["粤河械备20200012号","河源市鸿德医疗用品有限公司","紫金县临江工业园区工业三路","紫金县临江工业园区工业三路","隔离衣","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。"," 通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。","河源市市场监督管理局:2020.02.27"]
["粤河械备20200025","河源市尊珑服装科技有限公司","河源市源城区龙岭工业园北至龙岭六路，东至规划15米道路一工业厂房","河源市源城区龙岭工业园北至龙岭六路，东至规划15米道路一工业厂房","医用帽","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。","通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。","河源市市场监督管理局2020/9/10"]
["粤河械备20200023","河源市尊珑服装科技有限公司","河源市源城区龙岭工业园北至龙岭六路，东至规划16米道路一工业厂房","河源市源城区龙岭工业园北至龙岭六路，东至规划16米道路一工业厂房","医用隔离鞋套","医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。","采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 ","河源市市场监督管理局2020年8月20日"]
["粤河械备20200016","河源市尊珑服装科技有限公司","河源市源城区龙岭工业园北至龙岭六路，东至规划17米道路一工业厂房","河源市源城区龙岭工业园北至龙岭六路，东至规划17米道路一工业厂房","隔离衣","用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。","通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 ","河源市市场监督管理局2020年4月29日"]
["粤河械备20200026号","河源市鸿德医疗用品有限公司","紫金县临江工业园区工业三路","紫金县临江工业园区工业三路","隔离垫单","病床或检查床上用的卫生护理用品","通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。","河源市市场监督管理局:2020-10-26"]
["粤河械备20230001","广东益安康科技有限公司","广东省河源市东源县蝴蝶岭工业城（东源）水库移民双转移示范基地内M栋厂房第二层半层（东面）","广东省河源市东源县蝴蝶岭工业城（东源）水库移民双转移示范基地内M栋厂房第二层半层（东面）","固定/导电用电极片","使用时，贴附在理疗部位，配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。","由导电材料（粘胶片、导电膜、连接器、水凝导电胶层）及硅胶组成","河源市市场监督管理局\n2023年03月01日"]
["粤河械备20230003","雷纳克（河源市）医疗器械有限公司","河源市源城区新塘村村委会侧（厂房）","河源市源城区新塘村村委会侧（厂房）","医用帽","用于机构门诊、病房、检验室等作普通隔离","采用非织造布为主要原料，经剪裁缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。","河源市市场监督管理局\n2023年03月01日"]
["粤河械备20230004","雷纳克（河源市）医疗器械有限公司","河源市源城区新塘村村委会侧（厂房）","河源市源城区新塘村村委会侧（厂房）","医用薄膜手套","用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。本产品不适用于抗化疗药物防护。","采用聚乙烯制成。有足够的强度和阻隔性能。为一次性使用非无菌产品。","河源市市场监督管理局\n2023年10月25日"]
["粤河械备20230005","河源市迈爵医疗器械有限公司","河源市区明珠开发区力王大道南边3号（A栋）4楼南侧","河源市区明珠开发区力王大道南边3号（A栋）4楼南侧","组织固定液","用于新鲜组织样本的固定","丙酮、无水乙醇、丙醇、叔丁醇","河源市市场监督管理局\n2023年10月26日"]
["粤河械备20230002","广东益安康科技有限公司","广东省河源市东源县蝴蝶岭工业城（东源）水库移民双转移示范基地内M栋厂房第二层半层（东面）","广东省河源市东源县蝴蝶岭工业城（东源）水库移民双转移示范基地内M栋厂房第二层半层（东面）","理疗电极片","使用时，贴附在理疗部位，配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。","由导电材料（粘胶片、导电膜、连接器、水凝导电胶层）及硅胶组成","河源市市场监督管理局\n2023年03月01日"]