為全力保障中秋國慶“雙節(jié)”期間群眾用藥用械安全,9月23日,市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長蒙立新率隊(duì)深入紫金縣開展藥械使用環(huán)節(jié)督導(dǎo)抽查暨“雙節(jié)”節(jié)前安全隱患排查。
檢查組先后前往紫金縣人民醫(yī)院、紫城鎮(zhèn)衛(wèi)生院等藥品、醫(yī)療器械使用單位,圍繞藥品和醫(yī)療器械的采購、儲(chǔ)存、使用及質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)開展檢查指導(dǎo)。在藥品使用環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查藥品購銷渠道是否規(guī)范、儲(chǔ)存條件是否符合要求、質(zhì)量管理制度是否健全、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否清晰,嚴(yán)查非法渠道購進(jìn)藥品、使用假藥或過期藥品、未按貯藏要求儲(chǔ)存藥品等行為。在醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié),重點(diǎn)核查進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、庫存臺(tái)賬、儲(chǔ)存環(huán)境等內(nèi)容,深入檢查使用登記、效期管理及不良反應(yīng)報(bào)告制度的執(zhí)行情況,堅(jiān)決防止過期、不合格醫(yī)療器械流入臨床。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,檢查組現(xiàn)場(chǎng)督促相關(guān)機(jī)構(gòu)限期整改,切實(shí)落實(shí)閉環(huán)管理。
檢查組強(qiáng)調(diào),中秋國慶假期人流密集,是藥械安全風(fēng)險(xiǎn)易發(fā)、高發(fā)的關(guān)鍵時(shí)期,必須堅(jiān)決守住安全底線,確保人民群眾用藥用械安全和市場(chǎng)秩序穩(wěn)定。一是提高思想認(rèn)識(shí),壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任。要高度重視藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管,嚴(yán)格按照年初制定的工作方案要求抓好落實(shí),充分認(rèn)識(shí)監(jiān)管失職可能引發(fā)的輿情風(fēng)險(xiǎn)和后果,嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,堅(jiān)決防范系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn)。二是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控,督促自查自糾。要通過多種渠道收集安全風(fēng)險(xiǎn)信息,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判,堅(jiān)持問題導(dǎo)向提升監(jiān)管精準(zhǔn)性。聚焦投訴舉報(bào)多、有處罰記錄、輿情關(guān)注度高的重點(diǎn)單位,加強(qiáng)對(duì)疫苗、麻精藥品等重點(diǎn)品種監(jiān)管,切實(shí)提高問題發(fā)現(xiàn)率。要督促使用單位認(rèn)真開展自查自糾工作,及時(shí)排查化解隱患。三是加大執(zhí)法力度,形成有效震懾。要依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,對(duì)發(fā)現(xiàn)問題一律限期整改并組織復(fù)查,確保整改到位。對(duì)存在違法行為的堅(jiān)決立案查處,做到“處罰一例、警示一片”,強(qiáng)化執(zhí)法威懾力,持續(xù)規(guī)范藥械使用秩序。
市市場(chǎng)監(jiān)管局藥化科、醫(yī)療器械科有關(guān)負(fù)責(zé)同志,紫金縣市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加檢查。
(市局醫(yī)療器械科甘梽成 供稿)
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