12月21日,市市場監管局召開2021年藥品安全工作新聞發布會,介紹2021年以來全市藥品安全監管工作情況以及下一步全市藥品監管工作重點安排,并直面媒體關注焦點,現場答復記者提問,就當前疫情防控常態化形勢下市民進店購藥和在選購口罩時需要注意的問題以及我市化妝品質量和監管狀況等方面熱點問題一一做出回應。市局黨組成員、副局長蒙立新出席發布會并作主題發布。
發布會通報了2021年全市藥品監管工作情況。2021年,在市委、市政府的堅強領導下,全市市場監管系統全力加強疫情防控工作,持續深化“放管服”改革,不斷完善監管工作機制,強化監管執法效能,全方位筑牢藥品安全底線,加強防范化解區域性、系統性藥品安全風險,確保不發生重大藥品安全事故,全市藥品安全形勢平穩。
發布會提出了下一步全市藥品監管工作重點安排。全市市場監管系統要始終堅持以習近平總書記“四個最嚴”要求為指導,以風險管控為抓手,持續提升我市藥品安全水平。一是持續加強疫情常態化下的零售藥店“哨點”監測工作,創新監管和監測方法,督促零售藥店落實疫情防控主體責任;加強疫苗質量監管,強化疫苗使用環節質量安全,保障我市不同人群疫苗接種工作。二是加強“兩品一械”事中事后監管,積極探索創新“兩品一械”監管模式和措施,綜合利用市場監管資源,落實“雙隨機、一公開”要求。三是不斷強化檢驗監測技術支撐,建立健全藥物警戒管理體系,提升藥品質量安全水平。四是注重科普宣傳引導,創新宣傳模式,打造立體式宣教陣地,逐步探索建立長效宣傳工作機制,形成社會共治格局。五是搶抓“融灣”“融深”重大機遇,出臺我市生物醫藥、醫療器械和化妝品高質量發展方案,立足現有中藥材種植優勢,圍繞燈塔盆地農業高新技術產業示范區建設,構建中藥產業核心區,推動生物醫藥產業高質量發展。
據統計,今年以來,全市市場監管系統共檢查藥店2869家次,檢查覆蓋率達196.4%;對落實防控措施不到位的藥店限期整改213家,停業整頓69家,通報醫保局取消醫保定點資格30家。對全市140家疫苗接種點和6家疾控中心的現場指導和監督檢查,共檢查437家次,限期整改91家次,已全部完成整改。完成藥品檢驗594批,合格率100%;共上報并通過審核評價的藥品、醫療器械、化妝品不良反應報告表3816份,其中二級以上醫療機構監測上報覆蓋率者達到100%,一級醫療機構監測上報覆蓋率達到80%。共查處藥化械案件239宗,罰沒381.08萬元,其中移送公安機關案件3宗,公安機關深挖案件背后產業鏈,共立案10宗,刑拘9人,逮捕5人,取保候審2人,起訴1人。
發布會由市局辦公室負責同志主持,市局藥品化妝品監管科、醫療器械監管科負責同志現場回答了記者提問。河源市廣播電視臺、河源日報、河源晚報等多家本土主流媒體參加發布會。

(市市場監管局藥化科 潘康莉供稿/圖)
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