一、藥品企業數據及監管情況
截止2021年6月30日，全市共有藥品生產企業11家、藥品批發企業22家，藥品零售企業1428家（其中：連鎖門店432家，單體門店996家）。詳見下表：
上半年共檢查藥品生產企業9家次，發現違規的生產企業3家次，完成整改的生產企業3家次，藥品生產企業基本能按規范管理，藥品生產質量得到保障。
上半年共檢查藥品批發企業24家次，發現違法違規的藥品批發企業3家次；共檢查藥品零售企業765家次，發現違法違規的藥品零售企業34家次，完成整改的藥品零售企業34家次。
上半年共查處藥品案件87宗，案值6.2萬元，罰沒31.8萬元，其中源城區局辦理12宗，紫金縣局辦理7宗，東源縣局辦理24宗，龍川辦理4宗，連平辦理13宗，和平辦理27宗。
二、化妝品企業數據及監管情況
截止2021年上半年，全市化妝品生產企業11家，日常監管共檢查8家次，抽檢化妝品11批次，合格率100%。
上半年共查處化妝品案件14宗，案值2.47萬元，罰沒6.84萬元，其中和平縣局辦理1宗，紫金縣局辦理3宗，東源縣局辦理7宗，連平縣局辦理2宗，江東新區分局辦理1宗。
三、醫療器械企業數據及監管情況
截止2021年6月30日，我市有第一類醫療器械生產企業7家，僅生產第一類醫療器械企業4家，第一類醫療器械產品備案28個；僅從事第二類醫療器械經營的企業984家，僅從事第三類醫療器械經營的企業82家，同時從事第二、三類醫療器械經營的企業145家。
上半年共檢查醫療器械生產企業46家次，其中檢查無菌生產企業3家次，暫未發現醫療器械生產企業存在違法違規的情形，醫療器械生產企業能按規范管理要求，醫療器械生產質量得到保障。
上半年共檢查醫療器械經營使用單位981家次，發現違法違規單位31家，已完成整改單位29家。通過檢查發現個別醫療器械使用單位涉嫌使用過期醫療器械，均依法移交稽查部門查處。日常檢查情況及發現違法違規企業情況詳見下表：
上半年共查處醫療器械案件26宗，案值14.9萬元，罰沒85.07萬元，其中源城區局辦理14宗，紫金縣局辦理1宗，東源縣局辦理2宗，龍川縣局辦理3宗，連平縣局辦理2宗，和平縣局辦理1宗，江東新區分局辦理1宗，高新區分局辦理2宗。
（市局潘利娟、黃志華、陳文江供稿）
河源市市場監督管理局
2021年10月29日
粵公網安備 44160202000112號
