2019年12月27日-2020年1月21日期間,市市場(chǎng)監(jiān)管局藥械監(jiān)管人員先后到江東新區(qū)、紫金、連平、和平、龍川、源城等縣區(qū),開(kāi)展元旦春節(jié)前藥械安全檢查,強(qiáng)化藥械企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng),保障公眾用藥用械安全。
檢查組對(duì)藥品、醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查,突出三個(gè)方面:一是抓好重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)環(huán)節(jié)。每到一個(gè)縣區(qū),檢查組都重點(diǎn)檢查藥品醫(yī)療器械銷量大、經(jīng)營(yíng)特殊藥品的批發(fā)企業(yè)和人流密集區(qū)域的藥店、眼鏡店等零售企業(yè),核查企業(yè)購(gòu)銷的合規(guī)性和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題立即督促企業(yè)落實(shí)整改,提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。二是強(qiáng)化聯(lián)合檢查,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。此次節(jié)前督導(dǎo)檢查主要采取市、縣區(qū)聯(lián)合檢查和飛行檢查的模式進(jìn)行,通過(guò)檢查督促企業(yè)落實(shí)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全主體責(zé)任。三是以查代培,提高基層監(jiān)管人員檢查能力。加強(qiáng)對(duì)基層監(jiān)管人員藥械業(yè)務(wù)知識(shí)和監(jiān)管能力的培訓(xùn),結(jié)合元旦節(jié)前聯(lián)合檢查,現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)基層監(jiān)管人員開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查,夯實(shí)基層監(jiān)管基礎(chǔ)。
據(jù)了解,此次節(jié)前督查共出動(dòng)檢查人員75人次,檢查藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位26家次。下一步,市市場(chǎng)監(jiān)管局將根據(jù)2020年監(jiān)管工作計(jì)劃安排,繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)全市藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的督導(dǎo)檢查,不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式,切實(shí)落實(shí)藥械安全監(jiān)管責(zé)任。
?。ㄊ芯轴t(yī)療器械監(jiān)管科董曉然供稿)
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