一、藥品及化妝品監管情況
（一）藥品企業數據及檢查情況
截止2021年第一季度，全市藥品零售企業情況：本期末實有零售連鎖門店數407家、零售企業978家，共計1385家。全市藥品生產企業、藥品批發企業、藥品經營零售企業日常檢查情況及發現違法違規企業情況詳見下表：
2021年第一季度全市藥品生產企業檢查4家次，暫未發現藥品生產企業存在違法違規的情形，藥品生產企業能按規范管理，藥品生產質量得到保障。藥品批發企業共檢查15家次，發現違法違規企業3家次；藥品零售經營企業共檢查280家次，發現違法違規企業11家次，完成整改11家次。通過檢查發現部分藥店，特別是農村地區藥店存在藥品分類管理不規范等問題，接下來將繼續督促藥品批發企業自查自糾，落實主體責任；針對藥品零售企業的存量風險，結合落實藥店分類管理制度，推動藥店升級改造，保障藥品在合規的溫濕度區域內存放。
（二）化妝品企業數據及檢查情況
截止2021年第一季度，全市化妝品生產企業10家，日常監管共檢查4家次，責令整改0家次。
二、醫療器械監管情況
（一）醫療器械企業數據
截止2021年第一季度未，我市有第一類醫療器械生產企業7家，僅生產第一類醫療器械企業4家，第一類醫療器械產品備案28個；僅從事第二類醫療器械經營的企業797家，僅從事第三類醫療器械經營的企業83家，同時從事第二、三類醫療器械經營的企業137家。
（二）醫療器械企業檢查情況
2021年第一季度檢查醫療器械生產企業30家次，其中檢查無菌生產企業1家，暫未發現醫療器械生產企業存在違法違規的情形，醫療器械生產企業能按規范管理要求，醫療器械生產質量得到保障。
檢查醫療器械經營使用單位398家次，發現違法違規單位8家，已完成整改單位7家。通過檢查發現個別醫療器械使用單位涉嫌使用過期醫療器械，均依法移交稽查部門查處。日常檢查情況及發現違法違規企業情況詳見下表：
三、下一步建議
接下來，將按計劃組織對藥品生產、批發、零售企業和化妝品生產企業以及醫療器械生產經營使用環節進行跟蹤檢查和監督檢查，促進企業持續提升質量管理水平。
（河源市市場監督管理局黃志華潘利娟供稿）
河源市市場監督管理局
2021年6月9日
粵公網安備 44160202000112號
