面對新型冠狀病毒感染肺炎疫情尚未好轉和醫用口罩等防控物資緊缺的嚴峻形勢，市市場監管局多舉措加強疫情防控藥品和醫療器械生產保障和產品質量檢查，確保疫情防控藥械安全。
一是主動服務疫情防控藥械生產企業。根據上級有關在重大突發公共衛生事件一級響應期間對醫用口罩、隔離衣等防控急需用器械實施特殊管理的要求，第一時間與市工信、財政、海關和商務等部門溝通協調，為轄區內生產用于出口、符合歐洲標準的醫用口罩和新增擬開展醫用口罩等防護用品的生產企業開通綠色通道實行快速產品備案。同時，指導有關企業籌備口罩生產工作。目前，為我市轄區內2家企業生產口罩辦理了備案手續，另外4家企業在籌建口罩生產。
二是強化疫情防控藥械生產的質量監管。我市共有4家藥品生產企業（含廠外車間）生產的板藍根顆粒、藿香正氣膠囊被列為疫情防控所需藥品。目前已完成對相關4家藥品生產企業的覆蓋監督檢查，主要檢查廠房設施設備、原料藥控制、生產過程控制、產品質量檢驗等，累計發現存在缺陷9項，已督促整改9項。同時，加強對疫情防控產品的監督抽檢，確保我市應急產品質量符合當前疫情使用要求。
三是加強藥械使用經營環節的監督檢查。重點檢查藥品批發、零售連鎖企業、使用單位疫情防控藥品來源合法性、儲存條件符合性、藥品儲備情況等，確保全市疫情防控有藥可用、質量安全。截至2月14日，全市累計完成藥品批發經營企業檢查12家次，藥品零售連鎖企業11家次，藥品使用單位71家次，累計發現違規企業數24家次，已完成整改企業13家。同時，加強對防控物資使用經營企業的監督檢查，全市累計檢查應急產品生產、包裝企業5家次，督促企業整改問題8個。
四是加大對藥品零售藥店的巡查督導。重點檢查藥品零售藥店疫情防控藥品質量、銷售情況，檢查是否嚴格落實購買退熱/治咳嗽藥人員信息登記排查等。對執行不嚴或不規范的藥品零售藥店，現場督促指導整改，確保藥品零售藥店在疫情期間，嚴格依法依規銷售，履行購買退熱/治咳嗽藥人員排查職責。截至2月14日，全市累計檢查藥品零售藥店近4000家次，全市藥品零售藥店累計上報購買退熱、治咳嗽藥排查人員186例。
（市局藥化科、醫療器械監管科張傳選、董曉然供稿）
粵公網安備 44160202000112號
